我国首款阿尔茨海默症创新药预计年底上市

　　于是有人就怀疑，说他们可能不是这个病吧，但我能负责任地说，6个人中，有一个人做了脑脊液化验，还有4个人做了淀粉样蛋白的检测，结果都显示有淀粉样蛋白。

　　有个病人之前是写小说的，生病之后不但不写小说了，出门不记得锁门，煮饭烧坏过三个锅，每个月做饭都要烧煳几次。吃药到6个月的时候，就又开始写了。

　　还有个病人是老师，第一天讲完课，第二天又讲同样的内容，学生们就提意见，老师，讲过的东西怎么又讲一遍？他自己都忘了。不止这个，他经常还没做完一件事情，就去做另外一件事情，对家人和周围的人都不关心。服药之后，最明显的就是开始关心爱人了，会给爱人做饭，双十一会网购，一天能发几十封邮件。不仅如此，家庭也和睦多了。

　　我看一个病人的病情是否有好转，不光是看指标，还会看他的日常生活、工作能力是否有改善。有时候，症状轻的病人总觉得没有重病人好得那么明显，这其实就是所谓的天花板现象。

　　北青报：目前对于“九期一”最大的争议点在于该药物在24至36周的有效性增长，以及安慰剂组在此期间的大幅下滑，这样的数据走向您怎么看？

　　张振馨：安慰剂效应，一般来说，安慰剂的疗效通常能保持半年，半年以后就不再有效了。虽然4至24周两组数据看上去趋势相同，但在疗效曲线中4周、12周、24周、36周两个组别之间每个相对基线变化值都有统计学意义，从这里就已经能够看出治疗组和安慰剂组疗效的明显差异了。在最后12　周中，安慰剂效应逐渐消失，服用“九期一”的患者却越来越好，所以就形成了很明显的“喇叭口”。

　　越往后吃，对比效果就会越明显。后期试验批准后，很快就会展开。到时候大家就能更清楚地看到服用“九期一”之后明显的效果了。

　　北青报：相比那些失败的药物研究，您认为“九期一”获得成功的原因主要是什么呢？

　　张振馨：目前阿尔茨海默症的病因不明，国际上很多药在试验的时候可以看到淀粉样蛋白减少，但是临床上却没有好转。但“九期一”不一样，不仅是淀粉样蛋白在减少，而且能明显看到病人在好转。