多款国产新冠药在研发，小分子药物普克鲁胺对轻重症均有疗效

　　据了解，普克鲁胺此前在前列腺癌中已经做到了中国的临床Ⅲ期，在美国完成了临床Ⅱ期，男性用药患者超过1500人；女性有近300个长期用药患者，加上新冠女性患者的话有近700人。

　　“大量用药后证明它短期、长期用药的安全性都是很不错的。短期安全性方面，临床试验结果显示，用药组在胃肠道的反应比安慰剂组要高一点，其他的反应、副作用都很少。”童友之说。

　　针对有些人关注的“普克鲁胺作为雄激素拮抗剂会不会有生殖毒性”的问题，童友之表示，根据目前的观察尚未发现风险。“我们不只是几百个新冠患者，还有很多前期患者的安全性数据和完整的动物数据。”

　　变异毒株对小分子药物的影响可能不大

　　11月9日，南非首次从病例样本中检测到一种新冠病毒B.1.1.529变异株。11月26日，WHO将其定义为第五种“关切变异株”，取名“奥密克戎”变异株。目前，已超过20个国家和地区监测到该变异株的流行或输入。

　　小分子新冠药普克鲁胺有信心应对变异毒株吗？

　　童友之介绍，普克鲁胺是针对宿主细胞，并没有针对病毒本身。因此，从理论上说，普克鲁胺对变异病毒也是有效的，但是还需要更多临床证据。“我们现在开展的轻症治疗的临床研究，包括南非、美国在内的8个国家，入组的患者中可能已经有被新变异株感染的，我们最后会对一些患者做基因检测。另外，变异毒株从发生到分离能用于科学研究需要一定时间，我们过去对没有变异的病毒，以及阿尔法、德尔塔等都做了细胞实验，奥密克戎也会做。我相信在临床前和临床当中会有进一步的证据证明我们的药对这些变异是有效的。”

　　在11月30日联防联控机制新闻发布会上，中国医学科学院病原生物学研究所研究员钱朝晖也表示，现有小分子药物的主要靶标是病毒复制酶和蛋白酶，而相关药物结合靶标蛋白的关键位点在“奥密克戎”上并没有发生突变，因而对这些小分子药物的影响可能不大，但考虑到病毒复制酶和蛋白酶仍然存在突变，药物是否受到影响，仍需要进一步研究和确认。