多款国产新冠药在研发，小分子药物普克鲁胺对轻重症均有疗效

　　在11月30日举办的联防联控机制新闻发布会上，中国医学科学院病原生物学研究所研究员钱朝晖介绍，现有新冠病毒的抗病毒治疗药物主要包括中和抗体药物和小分子药物。

　　记者了解到，两种路线的药物均有我国科研人员在研发。清华大学、中科院微生物所、北京大学等科研机构正在研发中和抗体药物，苏州开拓药业、中国科学院上海药物研究所等开展了小分子药物的攻关。

　　日前，在接受中青报·中青网记者采访时，开拓药业股份有限公司董事长童友之表示，其在研的普克鲁胺对新冠病毒感染早期和中后期均有很好的治疗效果，有望成为轻、中、重症新冠患者全治疗周期的有效治疗药物。

　　瞄准雄激素受体，普克鲁胺对轻重症均有效

　　普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，具有竞争抑制AR和下调AR表达的双重药物机制。目前用于前列腺癌适应症，正在中国进行Ⅲ期临床试验。

　　童友之科研团队在观察新冠感染者的数据时发现：男性成年患者的重症率高于女性，感染严重程度的分布与雄激素在不同性别及年龄人群体内的浓度分布很相似。由此猜测，新冠病毒感染可能和雄激素有关。

　　随后的相关研究和相互支持的临床观察结果也印证了这一猜测。

　　童友之科研团队正在美国、巴西、南非等国家开展治疗轻中症新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验（MRCT）；正在中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家开展治疗轻中症新冠患者的Ⅲ期MRCT；正在中国、美国、菲律宾、巴西等国家开展治疗重症住院新冠患者的Ⅲ期MRCT。

　　在前期巴西治疗轻中症新冠患者的研究试验结果显示，普克鲁胺预防轻症转为重症的住院保护率分别为92%和90%，ICU或死亡保护率均为100%；普克鲁胺可以加快病毒的清除，用药7天后病毒阳性转阴率为82%（安慰剂组为31%）。在巴西针对重症新冠患者的研究试验结果显示，普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了78%，入组至康复出院中位时间缩短了5天。

　　巴西经过普克鲁胺“同情用药”治疗后的危重症新冠患者的插管治疗和死亡人数都显著减少。在巴拉圭Barrio　Obrero医院首批接受普克鲁胺治疗的25名住院患者中，仅两名患者需要有创通气，1名患者死亡。4%的死亡率远低于同期住院患者的死亡率。来自巴拉圭的临床数据验证了普克鲁胺治疗重症新冠患者的疗效与巴西研究试验的结果保持一致。