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新冠病毒疫苗知多少

http://www.healthr.com 2020年04月26日 09:47 作者:佘惠敏 来源:经济日报

  随着新冠病毒全球大流行,疫苗成为大众期待的抗疫终极武器。目前,我国已有3个新冠疫苗开启临床试验,新冠疫苗研发进展处于国际先进行列。

  5条线路并行,

  3个疫苗开启临床试验

  科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,新冠肺炎疫情发生之初,科研攻关组就将疫苗研发作为主攻方向之一。为更大限度提升疫苗研发成功率,他们在梳理分析不同技术基础和可能性之后,布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗这5条技术路线;同时设立了疫苗研发专班来加强相关组织协调,以及相应科研机构协同配合,加班加点、只争朝夕开展疫苗研发。

  当前中国新冠疫苗研发进度如何?对此,吴远彬透露:“目前,我国已经有3个疫苗获批进入临床试验。”

  这3个疫苗分别为陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,武汉、北京的两个灭活疫苗。其中,陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。另外,国家药监局近日还批准了两个灭活疫苗进入临床试验。

  “目前,5条路线中,除已进入临床试验阶段的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗外,其它3条技术路线的疫苗也在加快推进。”吴远彬透露,减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株构建与质检方法建立,正在开展质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。重组蛋白疫苗已经完成了毒种构建,正在开展细胞与毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。核酸疫苗方面也进入到动物有效性和安全性评价的研究阶段,并同步开展临床样品的制备和质量的检定工作。

  根据科技部初步分析和安排,上述技术路线的疫苗预计将于四五月份陆续申报临床试验。

  疫苗应急审批,

  如何保障安全?

  3个新冠病毒疫苗通过应急审批进入临床试验,速度如此之快,安全性能否得到保障?

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