第五轮国家医保药品目录新增简易续约、竞价准入模式

　　目录内西药和中成药方面，2021年将调整范围分为“调出目录药品范围”和“调整支付标准药品范围”，2022年合并在一起。一位长期关注医保的业内资深人士向21世纪经济报道记者指出，这虽然形式上更显简练，但实则规定更为清晰，明确了除续约产品（2022年12月31日协议到期）外，适应症、功能主治发生重大变化的常规目录药品和尚处于协议期内的谈判品种（2023年12月31日协议到期）药品均在调整范围内。

　　与此同时，新版目录也明确了新增品种均需同步确定医保支付标准。2022年工作方案提出，“拟纳入药品目录的非独家药品，采用竞价等方式同步确定医保支付标准”。上述业内资深人士指出，这与以往仅有谈判品种（独家品种）确定支付标准有显著变化，药品医保支付标准的覆盖面将进一步扩大，对药品市场价格形成起着越来越重要的作用。

　　这实际也是国家医保目录依据《基本医疗保险用药管理暂行办法》的规定：“国家医疗保障经办机构按规定组织药物经济学、医保管理等方面专家开展谈判或准入竞价。其中独家药品进入谈判环节，非独家药品进入企业准入竞价环节。”

　　对此，国家医保局表示此举完善了准入方式，非独家药品准入时同步确定支付标准，解决非独家药品由于个别企业价格较高导致该通用名药品无法纳入目录问题。“我们将指导地方探索完善管理措施，支持同通用名下价格不高于支付标准的品种优先使用，有效减轻患者负担，更好发挥保障功能。”

　　此外，谈判药品的续约是医保目录“目录内西药和中成药”调整工作的重要组成部分之一。国家医保局成立以来，从2019年开始已经连续三年开展了谈判药品的续约工作。

　　此次跟随目录调整工作方案一起发布的《谈判药品续约规则》（征求意见稿）提出了纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种谈判药品续约规则，核心的分类依据为产品销售额与医保基金实际支出/预算影响预估值的比值。不仅在以往的“纳入常规目录管理”和“重新谈判”的基础上，增加了“简易续约”模式，而且对三种续约方式各自的适用条件、调整规则、工作程序等具体事项均作出了详细规定，为企业开展相关申报工作提供了明确的指示。

　　史录文向21世纪经济报道记者指出，这些制度性的创新，有利于我国创新药的发展，对于罕见病用药、儿童用药等的可及性也是极大的提升。近年来，随着药品审评审批制度改革，我国获批的新药数量不断增多。据6月初，国家药监局发布《2021年度药品审评报告》显示，药审中心2021年审结创新药注册申请1744件，审评通过创新药47个，再创历史新高，其中不乏“中国首个”如2021年11月获批的亚盛医药奥雷巴替尼（耐立克），该药物是中国首个也是唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，体现国产原研实力，填补临床空白。