第五轮国家医保药品目录新增简易续约、竞价准入模式

　　6月29日，国家医疗保障局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（下称《工作方案》）及相关文件，标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作启动。新版医保药品目录于7月1日正式启动申报，11月份公布结果。按照目前安排，今年的调整程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果5个阶段。如进展顺利，将于7月1日正式启动申报，11月份公布结果，明年1月1日落地执行。

　　21世纪经济报道记者梳理发现，2022年的《工作方案》与2021年相比，在结构上基本保持一致，在调整范围上，均分为“目录外西药和中成药”和“目录内西药和中成药”。但细节层面变化较大，如进一步增加了“鼓励仿制药品目录”“鼓励研发申报儿童药品清单”和“罕见病治疗药品”，充分体现了对罕见病治疗药物、儿童用药的关注。

　　与此同时，在以往的“纳入常规目录管理”和“重新谈判”的基础上，增加了“简易续约”模式，此次目录调整首次提出了非独家药品准入的规则，即“竞价准入”，这与以往非独家品种通过专家评审的常规准入方式有显著变化。在推进谈判药品落地方面，国家医保局也特别提到落实好“双通道”政策，巩固好谈判药品供应保障新渠道。

　　北京大学医药管理国际研究中心主任、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院副院长史录文向21世纪经济报道记者指出，有更多的药纳入医保目录可以惠及更多的患者，对企业来说一旦药物纳入医保就意味着上量，这也有助于提高创新产品的可及性，但竞争也会很激烈。

　　值得注意的是，此次国家医保局对于“双通道”的渠道也很重视。中国医药物资协会DTP分会秘书长张小平向21世纪经济报道记者指出，这体现了国家医保局对“双通道”政策落地信心与动力，改变了过去以公立医院为主的医院营销渠道模式，在体制上有很大的变革，也能更好地提高药物的可及性。

　　从整体来看，2022年的《工作方案》与2021年在结构上基本保持一致，在调整范围上，均分为“目录外西药和中成药”和“目录内西药和中成药”。

　　但细节层面变化较大，目录外西药和中成药方面，两版《工作方案》均体现了新通用名药品、适应症或功能主治发生重大变化的药品、新冠肺炎治疗药物、国家基本药物目录。2022年则在此基础上，进一步增加了“鼓励仿制药品目录”“鼓励研发申报儿童药品清单”和“罕见病治疗药品”。

　　国家医保局在其解读文件中也提到，此次优化了申报范围，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。贯彻落实《政府工作报告》“加强罕见病用药保障”要求，对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。