五部委联合发文进一步缩小进口医疗器械减税范围

　　此外，四川省政府采购网今年4月也发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，规定仅59种医疗设备可选择进口产品。

　　实际上，早在2015年，国务院就曾发布通知，要求逐步提高国产医用设备配置水平，鼓励公立医院优先使用国产医疗设备和器械，并不断将这一政策落实为省级层面的采购规定。

　　史立臣指出，未来价格的竞争将会变得非常关键。“市场给了企业，价格就需要下降。但因为市场扩大后，数量会增多，即便单价降低后，数量也会弥补单价下降后的亏空。”

　　但如果国外企业拉低价格以进入国内市场，国内医疗器械企业价格优势可能丧失。王宝亭向21世纪经济报道记者指出，相关政策发布将在一定程度上抬高进口医疗器械价格，有利于国产医疗器械参与竞争。但如果国外产品质量依然占优势，其可能仍然具有竞争力。

　　因此，国内企业需不断加大研发力度，构建医疗器械国产化创新生态。上海理工大学医疗器械学院院长程云章曾指出，医疗器械创新开发周期长，资金需求大，关联部门多，因此医疗器械产品开发一定要立足临床需求，同时创新开发路径，将研发实力和金融手段相结合。

　　王宝亭表示，目前最重要的是要“做出来”，且性能过关，才能参与竞争。其实我国已有部分器械可以实现国产替代，但有些还得依赖进口，例如诊断试剂类产品，按销售额计算，目前外企占据国内市场份额约40%~50%。

　　据了解，医疗器械可分为低端、中端、高端三类，因高端医疗器械具有高附加值、高竞争壁垒等特点，市场空间巨大。具体来看，高端医疗器械主要分为影像设备、治疗设备、体外诊断产品和植入介入材料四大方向，涵盖超声设备、MRI（磁共振成像系统）、CT机、手术机器人、血液透析设备、基因测序仪、心脏瓣膜、心脏起搏器等产品。

　　在市场规模方面，据招商银行研究院，国内医疗器械市场规模8000亿元，行业保持高速增长态势，器械市场年20%的市场增速约为全球医疗器械和国内药品市场增速的4倍，市场空间巨大。

　　但从产业结构看，国内医疗器械产品仍以中低端为主，竞争格局较为分散，大部分高端医疗器械仍由外资巨头占据较大市场份额。归其原因，我国医疗器械发展时间较短，与GE、飞利浦、西门子等外资巨头差距较大，核心技术为国外掌握，目前我国许多核心零部件、原材料、高端医疗设备等仍要依赖进口，因此加速实现国产替代至关重要。

　　值得注意的是，近年来国产医疗器械企业研发能力等逐步提升，国产替代步伐正在加速。

　　高端器械设备具有技术壁垒高、国内起步晚等特点，近年来国内也逐步涌现出了一批以海泰新光、开立医疗、迈瑞医疗为代表的具有较强研发能力的国产企业。西部证券认为，在医疗新基建的行业背景以及政府对于国产器械的大力扶持趋势下，国产高端医疗设备企业有望实现弯道超车。

　　例如，目前监护仪已成功实现了国产化替代。根据《中国医疗设备》数据显示，2018年迈瑞医疗、理邦仪器、宝莱特等国产企业合计占据我国监护仪市场份额超过70%。其中，迈瑞医疗2020年实现销售28万台，近五年来CAGR为20.7%，已经发展成为国内第一，全球市占率第三，美国市场市占率第三的监护仪龙头。

　　冠脉支架国产替代率也处于较高水平。根据2020年国家冠脉支架集采结果显示，价格均从1.3万元左右降至700元左右。其中，国内企业微创医疗中选两个产品，合计拿到接近四分之一（24.2%）的采购量；乐普医疗中标一个产品，获得11.2%的采购量；吉威医疗则拿到9.4%的采购量。