中医药带量集采“箭在弦上” 多难题待解

　　据米内网数据显示，2019年血塞通和血栓通销售额分别为66.83亿元和65.3亿元，销售额远远超过其他药品。此外，2020年银杏叶提取物注射液大涨超过30%，2020年在中国公立医疗机构终端的销售额首次突破20亿元，同比增长38.58%。

　　标准难统一仍是中医药集采最大障碍

　　值得注意的是，与作用相对单一的西药相比，中成药“多靶点、多效应”的整体治疗特点在一些疾病的防治方面具有一定优势，但必须承认，绝大部分的中药产品，只能用治疗部位或者治疗领域来定义，没有通用名这种标准“定盘”，中成药的标准更加复杂。

　　此外，中成药集采还需考虑特殊性。张廷杰表示，中成药在原材料、炮制手段、适应症、分组、评分、合并等方面还未有明确的参考标准，此外，其治疗特点“个性化鲜明”。晨光生物科技集团股份有限公司创始人卢庆国也表示，仅从原材料来说，相比化学药，中药要复杂得多。例如，牡丹皮有“川丹皮”和“凤丹皮”之分，都是道地药材，如何利用现代评价机制进行评价，还需要做大量的工作进行细化明确。

　　此外，“对于中药行业来说，在产地药材种植标准难以统一，导致下游制剂产品成本、质量差异巨大。甚至受环境、天气等影响，同一厂家的不同批次质量也有可能不同。以党参为例，大中小条有一定的价格差异，但是都符合药典的标准，中成药厂家在选择原料时，如果只参考价格那可能就会选用小条，但是这又和质量的诉求有所违背。”卢庆国坦言。

　　“中成药集采的显著难点在于难以有产品的统一标准。”上海证券医药制造业分析师冀丽俊表示，今年中药配方颗粒标准正在分阶段定制，中药配方颗粒的集采步伐可能快于中成药。

　　卢庆国表示，完善标准体系，率先将中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系，将促进中药配方颗粒更好发展。

　　事实上，今年4月，国家医保局批准颁布了第一批160个中药配方颗粒国家药品标准，于11月1日正式执行。

　　资料显示，今年年初，我国长达20年的中药配方颗粒试点工作正式结束。目前获得国家药监局批准的生产资质药企数量，已由最初的华润三九、红日药业、广东一方制药等6家药企，发展到超过60家。此外，吉林敖东、精华制药、太极集团、佐力药业、香雪制药等30多家上市公司已明确布局颗粒制剂。

　　在市场接受度逐步提高的背景下，中药配方颗粒销量增势不减。工信部发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片比重约26.01%，市场规模约502.59亿元，预计2020年市场规模将达533亿元。