仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”

　　为了缓解了患者看病难、用药贵、负担重的问题，从2018年开始，国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购，共涉及157个品种、533个中选产品。中选药品价格平均降幅超53%，而被纳入国家药品集采名单的药品中，仿制药占据了大部分。由于仿制药在研发时间、经济投入等方面的成本都要低于原研药，因此价格也低于原研药，这大大降低了患者的用药成本，给患者带来了实惠。仿制药大量纳入国家集中采购，虽然降低了用药成本，但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问。

　　9日，国家医保局召开新闻发布会，介绍了相关情况。这期节目，我们重点聚焦集中采购中仿制药的相关问题：

　　第一，什么是仿制药？

　　第二，仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”？

　　第三，如何保证患者用上高质量的仿制药？

　　仿制药不是“山寨药”“假药”

　　首先来看第一个问题，什么是仿制药？

　　很多人可能都不太了解仿制药，仿制药并非是“山寨药”、“假药”，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

　　按照国际惯例，一旦专利药保护到期，其他国家和制药厂就可以生产仿制药，这也成为各国控制治疗成本、提高患者用药保障水平的重要方式。

　　仿制药与原研药在临床上具有等效性

　　成本降了下来，药品价格自然也降了下来，但是患者也担心：价格下来了，药效是否能得到保障呢？第二个问题，也是很多患者关心的问题，仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”？

　　此前，医保、卫健相关部门共同组织了20家在京医疗机构，针对中选药品中的14个有代表性的仿制药，联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究。课题组通过11万余病例两年的跟踪，对药品的有效性指标、不良反应等方面进行了研究。

　　在9日的新闻发布会，相关专家介绍了研究结果。

　　首都医科大学宣武医院药学部主任张兰：我们进行评价的14个集采中选仿制药和原研药相比，整体在临床效果和使用上没有显著性差异(统计学差异)，比如在治疗病毒性乙肝患者的时候，两组的病毒学应答率没有统计学的差异，降脂药血脂的达标率、降血脂的百分比和原研药相比，也没有统计学差异。在不良反应方面，也就是在安全性方面，我们评价的这14个中选仿制药和原研药相比安全性，也没有显著性的差异(统计学差异)。但总体来讲，我们还是初步能够证实我们本次研究的这14个通过一致性评价的仿制药，与原研药在临床上是具有等效性的。