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如何保卫屡陷“质量门”的中药

http://www.healthr.com 2013年07月12日 13:39 发布:新华每日电讯5版

  同仁堂“朱砂药”“汞超标”的疑云尚未散去,一种名为“维C银翘片”的药日前又被香港卫生署呼吁禁用,接着一国际环保组织发布调查报告称,全国九大中药品牌被抽检的产品中七成含有农药残留。近来,中药屡陷“质量门”引发公众高度关注,人们不禁要问:我们的中药安全吗?.

  记者走访安徽、河北、山东等地,对中药材种植、交易、加工制造等多个环节进行了调查。

  农药残留、重金属超标

  安徽省亳州市是我国重要的中药材产区和主要集散地之一,素有“中华药都”之称,有着全国最大的中药材交易中心。记者在安徽亳州调查时发现,中药材的农药残留超标可能与中药种植的田间管理模式有关。

  亳州市一名种植中药10多年的药农透露,为了防止病虫害和除草,中药材种植过程中需要多次使用农药。有的中药品种,甚至在没种下地里之前,就先要在田地里撒上农药除虫。从出苗到成熟收获期间,也有一到两次喷洒农药,打什么药、打多少、何时打,药农一般是根据自己的经验,随意性很大,缺乏科学系统的定量控制。

  中国农科院特产研究所中草药研究室主任张亚玉告诉记者,就像蔬菜、粮食、水果一样,中草药的种植过程中不可避免地存在农药残留。“但是,应该尽可能地把农药残留控制在安全范围内,并加大监察、检测力度。”

  除了农药残留超标,重金属超标也是中药材行业内几乎公开的秘密。造成重金属超标的原因相对比较复杂,既有生产加工等后期因素,也有土壤重金属超标等先天因素。

  亳州一些中药材贸易商告诉记者,以生产加工过程为例,一些药商为了卖相美观,卖个好价钱,会使用工业硫黄对中药材熏蒸,其中就含有重金属,这样加工过的中药材中自然会重金属超标。

  以假乱真、以次充好“花样”多

  山东省平邑县是我国最大的金银花主产区和贸易流通集散地。平邑县金银花果茶管理办公室主任付晓告诉记者,“由于近年来平邑金银花品质较好、知名度较高,有一些外地金银花甚至是山银花流入当地市场,以次充好,扰乱了市场秩序。”

  此外,记者调查还发现,一些非正规的小企业会把中药材经过提取有效药用成分后剩下的药渣低价卖到市场上。一些不法商人收购药渣后,使用染色、掺杂等手段进行处理,再按照一定比例掺杂到好的中药材中,以此牟取暴利。而正规的制药厂对药渣都是采取直接销毁的方式进行处理。

  据安徽亳州市药监局工作人员介绍,在药监部门的排查抽检行动中,染色、增重是最为常见的两类违规违法现象。

  染色,是一些不法分子为了能以高价出售药材,使用化学染料对一些品相差的药材进行染色;增重,则是将增重剂溶解在水中,然后把水洒在药材上,增重剂就会被吸收进入药材内部,或者吸附在药材表层,一些内结构蓬松、质地较轻的药材易被掺增重剂,比如通草、白芍、红花等。

  安徽省医科大学第一附属医院药剂科科长许杜娟说,染色及增重剂影响药材质量,会对人体产生危害。比如对药品中的增重剂即硫酸镁摄入过多,可能会引起腹泻、麻痹,严重的会导致呼吸麻痹、心脏骤停。

  一些中药材经销商说,染色、增重剂问题在全国各地的中医药集散地都有不同程度的存在,而这背后是巨大的利益驱使。比如增重剂价格每吨仅为数百元,极为低廉,而一些名贵药材每增重一千克,就可以赚数百元甚至上万元,利润极其丰厚。

  据了解,尽管亳州当地药监部门一直对此类违法行为严厉打击,但暴利驱动之下,总是有人铤而走险。在亳州市,几乎每年都有很多人因为中药材造假问题被判刑。

  除了不法中药经销商造假花样百出,部分知名中药品牌也“挂羊头卖狗肉”。一些中药材经销商向记者反映,有的知名中药品牌,虽然有自己的中药种植基地,但他们的药材却并非全部来源于此。所谓“种植基地”只是打个幌子,主要是想以此向公众宣传自己的药材来源有品质保障。实际上,他们的绝大部分药材是从市场摊贩中低价收购,然后贴上自己的品牌外包装,价格就暴涨,甚至连翻数倍。

  中药质量过关要迈“三道坎”

  专家认为,安全检测、质量溯源和标准化确立是中药必须要迈过去的“三道坎”,而监管部门更需加大执法监督力度,排除中药产品的安全隐患。

  安全检测能力有待提高。记者调查了解到,安全检测是把守中药材质量的一道重要“关卡”。但是,在对农药残留、重金属、化学色素等进行检测时,不少制药企业却面临着设备不足、费用过高和标准不统一等诸多问题。

  例如,中药材染色问题比较突出。然而,记者调查发现,当前很多药企并没有能够检测出化学色素的设备和技术。如果药企不能检测化学色素,仅仅靠药监部门抽检或者专项行动整治,则是治标不治本,无法从源头解决问题。

  建立质量追溯机制。从流通环节分析,专家认为,为了更好地规范中药材市场,打击问题中药,关键还在于建立起一套溯源体系,并出台政策“硬杠杆”,要求制药企业、药店、医院等机构采购中药材时,都必须选择能够溯源的药材。

  目前,吉林省已经试点建立了人参的可追溯种植体系。在吉林省的10个试点单位中,追溯体系包括了人参种子、种植、生产加工的全过程。每根人参从无到有、从土壤到市场的全部信息都汇集到特定的条形码上。

  中药质量标准需确立。业内人士指出,中医药标准化体系的缺失是影响中药安全性的另一个深层次的原因。目前中药大多缺乏科学的质量标准,而单一指标成分的定性、定量分析,并不能全面地反映其临床功效。现有中药复方成药大多组方药物过多、工艺粗糙、有效成分不明确、标准水平低,不能被国际市场接受,也使得中药在临床治疗上的应用无法和西药抗衡。

  如何建立既符合我国中医药特色、又能让国际社会认可的中药质量标准体系,是我国实现中药现代化、走向国际市场的关键所在。

  河北省中药材鉴定委员会副主任委员韩世凯说,中药材市场上执行的是国家2012版的药典,中药材是我们的国粹,讲究的是纯正的药理药性。然而,现在对中药材的检测标准却是采用西方分析化学的标准。这些标准是否合理,有待商榷。

  浙江中医药大学教授周岳军认为,质量监管不严是导致某些中成药出问题的主要原因。“不是因为中医不行,而是现在一些商人为了追求利润,在中药种植、炮制、生产过程中不按照要求操作,导致某些中药质量不过关。”周岳军说。

  国家食品药品监督管理总局副局长尹力此前在接受新华社记者采访时表示,防范药品安全问题的核心是要破解产业链、利益链、责任链、监管链之间的关系,把产业链转变为责任链,让每个利益环节真正承担起应当承担的责任。

  今年全国两会期间,全国政协委员、时任卫生部副部长的王国强也曾透露,中医药法草案已经列入全国人大常委会立法重点。

  专家认为,要构建多部门、跨地区、全方位的联合督察机制,整合公安、药监、质检等部门资源,多管齐下联手打击,加大不法分子的犯罪成本。

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