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云南白药港澳受阻 保密配方遭网友质疑

http://www.healthr.com 2013年07月12日 13:23 发布:新华网

  走过111个年头的中药品牌云南白药(99.28,2.39,2.47%)近日在产品问题上可谓一波未平,一波又起。香港特别行政区政府卫生署5日指令中药批发商丰华(香港)公司回收5款云南白药中成药,因为产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。

  据了解,如不适当地使用,乌头类生物碱可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况,如呼吸困难和心律失常。

  此次涉及回收的5款产品,分别为云南白药不同批次的云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。卫生署暂未接获市民使用产品后的不良反应报告。作为预防措施,丰华自愿回收云南白药创可贴和云南白药气雾剂双效以及上述5款中成药的其他批次。

  同日,澳门特别行政区政府卫生局也宣布回收上述7款中成药。为保障公众健康以及作为预防性措施,卫生局还要求药房、药行及相关的药物出入口商回收上述中成药,并呼吁市民停止使用。

  对于这一药品的安全性问题,国家食药监局6日回应称:“在此之前,已注意到近期媒体对云南白药含乌头碱的关注,及时约谈了企业有关负责人,要求企业在遵守国家法律的同时,及时修改说明书,增加药品安全风险的提示内容,同时,加强上市产品的不良反应监测,确保用药安全。”

  食药监局还表示,云南白药是我国中医药传统品种。自1956年以来,其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密,严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定,凡列入国家秘密技术项目的品种,其说明书、标签可不列成分项目。

  事实上,对于像云南白药这类具有特殊“身份”的中药,其成分是否该公开一直饱受争议。尤其是云南白药此前被曝出其说明书存在“内外有别”后,令这一话题再度升温。

  网友“雷勇”表示:“一直就对这种所谓的国家保密配方持保留态度,全世界的药物都需要公开主要成分,只有不可见光的东西才需要保密吧?”另外,网友“Wicky威”认为:“真的想保护中药的话,应该公开配方,然后依靠国家专利保护机制来打击仿冒者。”

  其实,并非所有被国家保护的中药都那么“神秘”,例如与云南白药同属国家1级的中药保护品种片仔癀(130.01,4.41,3.51%),公司官网上就明确写着含有“牛黄、麝香、三七、蛇胆”。

  虽然无法判定企业一定会拿“国家保密配方”做“挡箭牌”或是“广告牌”,但是如果能在合法合规的前提下,让消费者获得应有的知情权,买个“明白药”、用个“放心药”,何乐而不为?

  中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬在接受记者采访时说:“中药作为我国几千年的历史瑰宝,保护它是我们应尽的责任,但是更要用科学的方法设定标准,去规范它。根据用药安全,适时修改产品说明书是非常有必要的。”

  专家指出,有中药保护品种的企业更要有这种意识,绝不能因为有国家保护而忽视企业的社会责任;相应的,消费者也无需因药品成分中含有毒药材而惊慌失措,因为药材经过炮制等工艺,其毒性会大大降低,发挥应有的治疗效果。

  不过,健康网首席研究员吴慧芳同时提醒,专利法是为了“鼓励发明创造,推动发明创造的应用,提高创新能力”,可能并不适用这些已经“上了年纪”的中药品种。假设这些药品失去国家保护,公开配方在市场上“裸奔”,免不了会出现一些“李鬼”,从而导致恶性竞争,破坏市场环境。对消费者而言,用药安全也会受到影响。

  “由此可见,合法合理地保护和推动中药发展,需要一套完整的法律体系和管理措施。”中国医药(20.77,1.77,9.32%)工业研究总院副院长俞雄说,此外,随着全球经济一体化,制药企业出口时还须注意遵守当地的游戏规则。

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