国采第七批：61个药品品种今日南京开标

　　在第五批国采中，中标企业向“龙头企业”集聚的态势较为明显。就第五批国采中选结果来看，齐鲁制药有13个品种中选；扬子江药业、正大天晴均有10个品种中选；成都倍特有7个品种中选；国产输液龙头科伦药业有11个品种中选(均以品种序号计)。

　　与第五批国采相似的是，此次第七批国采涉及多款注射剂。澎湃新闻梳理此次国采品种目录发现，此次国采共涉及28个(以采购品种目录序号计)注射剂及注射剂型品种。此前，第五批国采中选结果中，注射剂成主力剂型，涉及金额约占总金额的70%。

　　据《证券日报》报道，有行业人士指出，注射剂的主要销售途径均在医院内进行，若不能获得集采资格，对企业药品销售将会造成较大影响。所以综合来看，此次集采将进一步加剧医药企业间的竞争。

　　探索新规则，增加备选企业保供应

　　在规则方面，相较于前，此次国采有了新探索，增加了备供地区和备选企业。

　　国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”)6月20日发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》显示，拟中选企业在确认完主供地区后，要进行备供地区确认，成为该地区备选企业。当主供企业无法满足所选地区市场需求时，备供企业可按有关程序获得主供企业身份。

　　金春林表示，此次新规定的备选机制是一个创新，主要是为了保障药品供应稳定。他回顾到，“历次集采落地情况还都比较好，‘断供’情况可以承受，有关部门的处罚也比较严厉，这对企业起到了很强的监督作用。”

　　此前，第三批国采品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，并于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。

　　这是国家组织药品集采以来的首次企业“断供”。对此，联采办将华北制药列入“违规名单”，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与国采的申报资格，并称这是向社会释放“中标必须履约、违约必受惩戒”的强烈信号。

　　就本次国采规则来看，根据《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》，同品种药品最多中选企业还是10家，这点与第五批相比未变。此外，“1.8倍、50%、1毛钱”三个中选条件与第五批相比也未变。这三条是指，企业要想中选，其“单位可比价”需小于等于同品种最低“单位可比价”的1.8倍；同时，其“单位可比价”要小于等于0.1元；此外，还需满足“单位申报价”降幅大于等于50%。

　　但在第七批国采中，中选条件再“加码”。