上海再为浦东新区立法，将促进张江生物医药产业创新高地建设

　　又一部浦东新区法规出台，将为促进张江生物医药产业创新高地提供法治保障。法规涉及基因技术研发、非人灵长类等实验动物管理、人民群众用药等多个领域。

　　12月29日，上海市通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》（以下简称《规定》）。

　　上海市人大常委会法工委主任阎锐在会后的新闻发布会上介绍，当前，浦东新区正根据国家和上海的整体战略部署，进一步提升生物医药科创策源能力，加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

　　《规定》的出台，将进一步完善政策支持体系，提升科创策源能力。《规定》明确了相关政 府管理机构的职责，提出设立浦东新区生物医药产业发展专家委员会，对生物医药产业相关事项开展科学论证、提出意见建议。

　　为进一步促进生物医药产业发展，《规定》明确积极建立生物医药产业发展协调机制，在防范风险的前提下，支持符合条件的多元化投资主体开展人体细胞、基因技术研发和推进产业化进程。积极建立生物医药特殊物品出入境联合监管机制、生物医药研发用物品进口联合试点推进机制，依法推进通关便利化。

　　近年来，尤其受新冠疫情影响以及新药研发需求激增，非人灵长类等实验动物供应紧缺，猴价飞涨还一猴难求，面对企业创新研发痛点和强烈需求，《规定》设置了相关条款。

　　根据《规定》，一方面通过在上海建立实验用猴的隔离检疫场，解决进口需求；另一方面鼓励引导社会资本投资开展实验猴等的生产经营，以解决市场上“用猴荒”的问题。此外，《规定》还明确由浦东新区卫健部门牵头负责对与人体健康相关的动物生物安全实验室的备案管理，为迫切需要使用动物生物安全实验室的医药研发企业提供更明晰的办理路径。

　　在聚焦“急难愁盼”、满足群众健康生活需要方面，《规定》设置了相应条款。

　　在上市测试环节，《规定》允许符合条件的医疗机构开展体外诊断试剂自研自用，保障临床检测快捷高效需求；在临床用药方面，《规定》明确市政 府在国家授权范围内批准符合条件的医疗机构进口少量临床急需药械，推动前沿领域国际化发展；在跨境零售方面，《规定》明确按国家部署探索试点跨境电商零售进口药械，进一步满足人民群众用药需求。

　　还有一些条款将进一步为上海打造全球营商环境高地提供法治保障。比如在产业项目用地方面，《规定》明确对符合条件的重点项目，在土地用途、容积率、建筑高度等方面予以优化；在政 府采购方面，对符合规定的生物医药创新产品实行首购和订购制度；在金融支持方面，创新生物医药产业金融服务模式，引导资本市场支持张江生物医药产业发展；在人才激励与保障方面，组建生物医药专业职称评审委员会，对区域内非公领域生物医药产业专业技术人才开展职称评价，研究国际职业资格与国内职称的衔接办法。