生物类似药、中成药将纳入带量采购

　　“胰岛素带量采购将促进胰岛素行业竞争格局重塑，加速国产替代。”张廷杰认为，我国甘李药业、通化东宝、联邦制药有明确的价格优势，近年来也可看到市场占有率明显提升。此外，方案将集采量和企业产能挂钩，为确保供应，医疗机构选量超过每家企业供应国内市场最大产能50%时，不再开放医疗机构选择该产品，对当前产能丰富的甘李药业、通化东宝等国内胰岛素企业没有实质障碍。

　　方案明确，将按照报价高低分为A、B、C三类，根据报价高低，得到其报量的全部或部分，而未中选企业的部分报量将由医疗机构分配给符合条件的中选企业。例如，第一名中选企业将获得机构报量100%，其他A类和B类均按照报量的80%带量，C类则按照报量的50%带量。

　　一位业内人士指出，胰岛素中选企业数量较化药将有所扩大，但“降价力度”仍将决定产品的未来，如果产品降价达不到预期，被纳入C类，不仅带量拿不到全量，还将面临基础量被瓜分的现实，在充分竞争的胰岛素领域，这一增一减将会大大增加博弈的难度，显而易见地影响企业的带量采购竞价策略。

　　带量采购品种有望再扩围

　　在胰岛素集中带量采购通道开启的同时，中成药纳入带量采购也在提速。

　　8月9日，国家医保局在对“加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购的建议”的回复中指出，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

　　8月17日，湖北省正式启动中成药集中带量联盟采购工作，邀请其他省份组成“中成药带量采购省级跨区域联盟”。此次带量采购拟选取17组中成药，按照给药途径分为口服和注射两组别共74个品种，市场规模将近200亿元，涉及292个企业。

　　2021年初，国办下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》提出，按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。

　　“生物类似药、包括中成药的大品种纳入带量采购，这是制度性的要求。”国家医保局副局长陈金甫此前在国务院新闻办公室举办政策例行吹风会上表示，生物类似药、中成药等带量采购规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。

　　张廷杰提醒，无论是生物类似药还是中成药集采，要防止单纯追求大幅度降价，导致出现“劣币驱逐良币”现象。企业应考虑不确定因素，从成本角度合理估算相应空间，避免出现此前华北制药布洛芬缓释胶囊多次断货，并主动提出放弃集采中选资格的事件。