创新药为治愈肝病带来更多可能

　　创新药的出现让人类成功治愈了丙肝，但乙肝、肝癌、代谢性肝病等尚未找到治愈的手段。在上海举办的首届中国肝病创新论坛上，专家呼吁，推进各方合作积极创新，缩短研发周期，尽早惠及更多患者。

　　经过多年努力，我国控制病毒性肝炎取得了显著成果，但因存量患者基数大，消除病毒性肝炎仍面临很多挑战。国家卫健委发布的2020年全国法定传染病疫情概况显示，病毒性肝炎依然是我国报告发病数最多的乙类传染病，其中乙型肝炎发病数超90万例，约占病毒性肝炎发病数的八成。

　　“目前乙肝诊断率和治疗率较低，新药研发任重道远。”中国工程院院士庄辉表示，与丙肝不同，目前尚无可彻底治愈乙肝的新药。在研的抗乙肝新药多处于I期、II期或临床前研究，且无一种新药单治可显著提高临床治愈率，需要联合治疗。

　　首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东说，从治疗到预防，从控制到治愈，人类对肝病的治疗目标越来越高，新药研发也需要加速，亟须整合多种资源和各界力量协力完成。其中，加强医院和人才专业化建设、机构协作机制、研究者与研发企业沟通等尤其重要。

　　“当前是联合创新最好的时机，一方面，原始创新药物步入快车道；另一方面，政策法规不断优化，为创新营造更良好的环境。”贾继东说。

　　为加快打破固有研发模式、加速新药研发，论坛发布的《关于促进肝病领域合作创新的倡议书》提出，加强关于肝脏疾病的基础研究，加大创新药物和诊疗器械研发投入；促进资源共享，减少资源浪费和低水平重复；创新临床试验组织管理模式，加速临床试验进程；提高药物可及性，加快成果推广和应用等。

　　艾莎医学创始人田永谦表示，将互联网技术和人工智能引入临床试验的项目管理过程，可助力全过程留痕、有据可查，同时提高管理效率、降低成本、缩短周期，加速推进创新药早日获批上市。

　　中国创新环境的升级也吸引了外资企业在此不断深耕。吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千说：“我们见证了中国创新药物审评审批制度的加速发展，也是这项改革措施的受益者。自2017年在国内运营以来，吉利德共有8款创新药在中国上市。未来我们将继续加大创新，并加速布局与本土企业的合作。”