超500亿元注射剂市场迎变局 "灵魂砍价"有望再上演

　　易观分析医疗行业分析师张竞文向《证券日报》记者表示，注射剂大量集采后，价格将进一步降低，集采需要通过的一致性评价又给企业带来较大的成本压力，因此选择生产首仿或者市场空间广阔的品种成为企业的必然选择，市场竞争也将更加激烈。

　　生物类似药和中成药未纳入　

　　2021年1月28日，国务院下发的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》就明确提到未过评品种、中成药以及生物类似药将被纳入药品集采。不过，在第五批带量采购中，此前备受市场关注的生物类似药及中成药带量采购尚未纳入。

　　“本次集采尚未纳入生物类似物和中成药，略微超出市场预期，给了相关药企一定的消化时间。”张佳林认为。

　　张竞文向《证券日报》记者表示，生物类似药和中成药尚未纳入集采，但已被提上日程。但集采纳入标准仍需完善，还要满足品种积累到一定的数量，同时满足医保目录内临床必需、用药量大、金额高，才形成集采的触发机制。

　　何山向本报记者介绍，本次集采未纳入生物类似药与中成药，但在地方层面，已有个案出现，如去年初武汉对胰岛素进行带量采购。“我们认为，对生物类似药与中成药的全国集采将是迟早的事，更关键的因素是发生的时间点与具体品种。我们认为，胰岛素、白蛋白等在下一次国家集采被纳入都是可以接受的事，不会对整个医药板块产生较大影响。”

　　“单抗药在过去一直被当作新药看待，利妥昔、曲妥珠等单抗也符合用量较大的特点。随着国内单抗生物类似药的陆续获批，多数单抗将进入充分竞争状态，不排除纳入国家集采可能。若对单抗集采启动时间点过早，如在一两年内发生的话，我们认为，还是会对市场情绪产生较大影响。”何山还向记者表示。

　　值得一提的是，针对生物类似药集采，相关上市公司早有预期。据了解，目前国内在售的胰岛素主要生产厂家包括诺和诺德、赛诺菲、甘李药业、联邦制药、通化东宝等。近日，甘李药业在回复投资者提问时表示，公司已上市的胰岛素产品线覆盖了现在市场上的主流三代长效、速效和预混产品，产能充足。公司的门冬胰岛素及门冬30胰岛素相继成功获得批件，相信带量采购能够加速新品放量。同时，公司将加强成本管理和质量管理，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置，以及提高生产效率和资源使用效率，不断降低生产成本。