我国将建设中医疫病防治重大基地http://www.healthr.com 2021年03月30日 09:59 来源:北京青年报 关注 完善中药审评审批改革 促进新药研发和产业发展 国家中医药管理局科技司司长李昱指出,在中药审评审批及新药研发等方面,国家中医药管理局将配合国家药品监督管理局继续完善中药的审评审批改革,促进中药新药研发和中药产业发展。 一是坚持以临床价值为导向,推动建立与中药临床定位相适应,体现其作用特点和优势的疗效评价标准,鼓励开展以患者为中心的疗效评价。 二是推动古代经典名方、中药复方制剂研制,组织研究制定古代经典名方关键信息考证意见,建立与古代经典名方、中药复方制剂特点相适应的审评模式,简化审批手续。 三是构建“三结合”的审评证据体系。重视“人用经验”对中药安全性、有效性的支撑作用,按照中药特点、规律和临床实践实际,构建中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的审评证据体系。(记者 熊颖琪) |