中药配方颗粒市场有望进一步扩容

　　旗下拥有天江药业和广东一方的香港上市公司中国中药在2020年中期报告中指出，中药配方颗粒行业放开的大趋势已日趋明朗，未来市场空间巨大，公司已在为配方颗粒蓝海市场储备产能。

　　不过，中药配方颗粒市场虽然放开，随着中药配方颗粒国家标准的出台，也对企业提出更高的质量要求，众多入局者短时间内要从原材料供应到生产研发工艺、质量标准管控上取得突破并不容易。资料显示，6家试点企业占据80%的市场份额，行业集中度非常高。“中药配方颗粒的研发生产没有想象得那么简单，不少跟进企业处于牌照闲置状态，实质上并没有开始生产。”有业内人士透露。

　　疗效争议需源头规范

　　中药配方颗粒研发之初，关于疗效的争议一直未休，其中最关键焦点是中药饮片“单煎”和“合煎”是否能够等效的问题。

　　资料显示，国家中医药管理局最早开展的中药配方颗粒科研项目是20首经典方单煎与合煎的比较，分别从单煎与合煎的化学成分、药理和临床疗效进行了比较，于1999年完成课题验收，研究结果表明：这20首经典方单煎与合煎的比较在化学成分、药理和临床疗效三方面均没有显著性差异。

　　2020年抗击新冠肺炎疫情中，广东一方制药参与配制的“肺炎1号方”（后命名为“透解祛瘟颗粒”）获批用于全省30家新型冠状病毒感染肺炎定点救治医院临床使用，一时间配方颗粒名声大振。

　　但同样是抗新冠肺炎的药方，2021年1月，国家中医药管理局专门发公告指出，为确保临床用药安全有效，“清肺排毒汤”应使用传统中药饮片调配，水煎煮使用，生石膏须先煎，共煎共煮程序必不可少。不得使用单味中药配方颗粒调配使用，以免降低疗效，贻误救治。根据公告，对未经国家药监部门核准，擅自生产“清肺排毒汤”复方颗粒剂的中药企业，将依法承担相应法律责任。

　　业内认为，中药配方颗粒市场放开有助于进一步推动中药现代化、国际化，但未来仍需要在源头质量监管、药效研究等方面下苦功夫。同时，相关国家标准也应尽快出台，避免各省标准不一带来市场乱象。（记者 严慧芳）