国药集团透露新冠疫苗研发进展：最快于今年年底上市

　　新华网北京6月2日电（肖寒）当前，国内新冠疫情防控形势持续向好，境外疫情仍在蔓延。疫苗是防控传染病最有效的手段之一，面对全球严峻的新冠疫情防控形势，新冠疫苗的研发进展如何？何时能上市？近日，国药集团组织媒体记者走进新冠灭活疫苗生产车间，国药集团董事长刘敬桢，国家863计划疫苗专项首席科学家、中国生物董事长杨晓明就新冠疫苗研发进展接受媒体采访。

　　已有2000余名志愿者接受疫苗注射

　　刘敬桢介绍，4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，相关临床试验同步启动；4月27日，北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。

　　“截至目前，国药集团两个生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组，共2000余人接受了疫苗注射。”刘敬桢说，目前已有临床数据显示，疫苗安全性、新冠病毒抗体阳转率得到充分验证，其有效性得到了证实。

　　据了解，新冠疫苗临床试验共分为三期，采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式，临床研究结束经药监局技术审评，完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市，各环节串联变并联、加速推进临床研究，刘敬桢透露，预计最快需要到今年底或明年初完成上市工作。

　　新冠疫苗研发不会因为周期短而降低质量标准

　　新冠病毒传染性强，毒性大，因此关于疫苗的一切研究我们都必须严格在生物安全的环境下进行操作。杨晓明表示，在设计新冠疫苗工艺路线质量标准的过程中，严格按照国家对疫苗的安全性的各项指标从严要求，没有因为时间上的紧张和研究的加快减少其检测项目和质量指标。所有与疫苗质量相关的环节不减少、不省略，是保证疫苗研发安全性的第一要义。

　　其次，判断一个疫苗是否有效，主要看它能不能产生抗体。杨晓明表示，在新冠疫苗的研发过程中，进行了大量的不同种系、品系的动物实验和其他指标检测，临床数据显示，疫苗安全性、新冠抗体阳转率得到充分验证。