中国原研抗癌药获美国FDA突破性疗法认定

　　1月15日，美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定，这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。

　　Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效　果。　Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。

　　近年来，随着国家政策层面的大力支持，国内原研新药日益增多，并频频在国内外各种场合崭露头角，但能够得到FDA认可的药物却数量有限。北京大学肿瘤医院牵头进行的Zanubrutinib临床研究数据翔实可靠，结果振奋人心，这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。