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疫苗采购流通监管加强 冷链配送企业或迎来机遇

http://www.healthr.com 2017年06月16日 11:17 作者:朱萍 发布:21世纪经济报道

  6月14日,安徽省卫计委发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见(征求意见稿)》修改意见的通告。其中,采购、流通环节是上述重点监管环节,将第一类和第二类疫苗纳入安徽合肥公共资源交易平台,加强流通全过程、冷链配送以及使用环节的管理。

  据了解,自“山东济南非法经营疫苗系列案件”发生后,国家新推出多项疫苗政策,对疫苗的销售和流通提出更高的要求。业内人士分析称,这是对安徽全省范围内的疫苗采购、流通、销售进行规范,并释放出加强监管的信号,对其他省或也起到示范作用。

  实际上,自国家推出疫苗新规后,包括疫苗生产企业、流通环节等都发生了较大变化。多家疫苗生产企业销售模式已经发生改变,如康泰生物取消经销商后正在试水直销模式。康泰生物证券部一位负责人亦向21世纪经济报道记者表示,因为采购对象的改变,现在通过政府采购,收账周期变长。

  而与此同时,顺丰医药等冷链配送企业或迎来机遇。国药控股高级行业研究员干荣富此前在接受21世纪经济报道记者采访时指出,顺丰医药拥有冷链、运输等优势,或可以在疫苗上进行突破,如此前成都顺意丰医药有限公司与赛诺菲达成合作就被看好。

  采购流通监管趋严

  据了解,上述安徽省卫计委《征求意见稿》是为具体落实此前国务院颁发的《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号),而相对于国务院文件,该《征求意见稿》更为细化,更加强化了采购、流通环节。

  在疫苗采购环节,意见稿指出将第一类和第二类疫苗纳入安徽合肥公共资源交易平台实行网上集中采购。其中,第一类疫苗由省卫计委通过平台集中采购后,由疾病预防控制机构逐级供应;第二类疫苗的集中采购和交易具体实施方案由安徽省卫计委负责制定,并特别强调,接种单位不得直接向疫苗生产企业购买第二类疫苗。

  据康泰生物上述负责人向记者介绍,此前一般都由疫苗生产企业通过经销商将疫苗卖给疾控中心,并由其进行相关配送。其中,医药流通巨头国药集团、华润集团、上药集团等在疫苗领域相对涉及较少。

  而在疫苗流通环节,意见稿强调了加强流通全过程、冷链配送以及使用环节的管理。

  意见稿指出,安徽省将建立健全疫苗全程追溯制度,在疫苗全程追溯信息化体系未建成运行前,运用现代信息技术记录疫苗销售、储存、运输、配送和使用等信息,实现最小包装单位疫苗的生产、储存、运输、使用全过程的可追溯。

  实际上,因为疫苗的特殊性,冷链运输是重要的一环。

  一位跨国药企疫苗生产企业批发商指出,由于冷链环节投入高损耗大,此前批发企业缺乏监管和追责压力,会出现中途偷工减料现象,中途都没有开制冷功能,临到卸货点再开制冷,虽然检测温度也是合格的,但疫苗其实已经失效。

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